远大医药放射性核素偶联药物临床试验获药监局受理
2023-02-06 15:50:18
来源：新京报
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2月5日，港股上市公司远大医药发布公告，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局受理。
TLX101是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1)，精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。此前，该产品已获美国食药监局(FDA)孤儿药认定，并正在欧洲和澳洲开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅为5%。临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展，无法避免复发，治疗效果也不理想。远大医药表示，TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性治疗手段。
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